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    福州自貿試驗片區在福建率先啟動“證照分離”改革為藥品零售企業減負

    日期:2017-04-21 09:51:49

    來源:福建藥監局

    4月5日,福建自貿試驗區福州片區在全省率先實施“證照分離”改革試點,其中,“合并核準”為此次改革試點提出的“個一批”中的創新點,把單一取消與組合取消有機結合,全面提升改革實效,為藥品零售企業減負

    在改革之前,開辦藥店需要先進行藥品零售企業籌建審批,待取得籌建審批核準后,再行申請藥品零售企業經營許可證,之后再進行GSP認證。現在通過“證照分離”的“合并核準”改革,這三個事項合并為一個事項,企業只需一次提交申請材料,便可完成藥品零售企業相關許可證照的申請,取得藥品零售企業經營許可證和GSP證書,同時4月起,取消藥品經營質量管理規范認證費GSP認證檢查費,共為企業節約了16個工作日時間、和9項申報材料和3500元認證費,提升了辦事效率,大大節約了企業的辦事時間和成本。

    此次“證照分離”改革試點共選擇170項行政許可事項,其中涉及食品藥品登記事項共計31項。改革目前在福州自貿試驗片區試點,旨在進一步放開“政府之手”,最大程度解決“辦證難”問題,打造最優營商軟環境,待成熟后將向全市乃至全省提供可復制、可推廣的經驗。福州市馬尾區方健大藥房在馬尾區市場監管局窗口完成“合并核準”許可收件,成為首批享受此次改革紅利的企業之一。


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