• <table id="koay6"><div id="koay6"></div></table>
  • <source id="koay6"></source>
  • <kbd id="koay6"><menu id="koay6"></menu></kbd>
  • 福建海藥股份有限公司

    全省藥品生產企業整改工作推進會在福州召開

    日期:2018-10-29 09:03:34

    為堅決貫徹中央關于長春長生公司問題疫苗案件調查處理的決定,傳達貫徹中共中央、國務院、省委省政府相關會議精神和國家藥品監督管理局會議精神,切實落實藥品生產監管“四個最嚴”要求,監督企業做好問題缺陷整改,持續加強我省藥品生產質量管理,堅決守住不發生重大藥品安全事件的底線,8月31日,省局在福州召開藥品生產企業整改工作推進會。省局黃玲副局長出席會議并講話,駐局紀檢組常務副組長章擇善參加了會議。

    黃玲副局長指出,今年以來,省局組織的各類專項整治、跟蹤檢查、“雙隨機”檢查、飛行檢查、安全生產檢查共11次,檢查藥品生產企業48家次,繼續保持藥品生產監管的高壓態勢。吉林長春長生疫苗事件發生以后,省局迅速組織對生物制品、無菌制劑等高風險品種生產企業開展專項檢查。落實省局黨組統一部署,成立藥品生產企業整治工作小組,制定《進一步加強藥品安全風險隱患排查化解工作方案》,并對全省生物制品、無菌制劑、特殊藥品等藥品生產企業,開展藥品安全風險隱患排查和“回頭看”。

    黃玲副局長要求,要深刻認識做好藥品生產監管工作的重要意義。堅決貫徹落實中央關于長春長生公司問題疫苗案件的調查處理決定,認真學習貫徹中共中央、國務院和省委省政府有關會議精神,在思想上、認識上、行動上堅決同以習近平同志為核心的黨中央保持高度一致。堅決落實“監管工作一定要跟上”和“四個最嚴”根本要求,深刻反思,汲取教訓,以“四個最嚴”為根本遵循,督促企業落實主體責任,切實落實監管責任,不斷強化藥品全鏈條、全生命周期管理,努力為人民群眾用藥安全把好關。

    黃玲副局長強調,要進一步落實好藥品生產監管責任和企業主體責任。一是要督促企業切實履行質量主體責任。企業作為產品質量安全的責任主體,應對藥品的全生命周期和研制、生產、銷售、配送、儲存、使用全鏈條的質量安全負責。已完成整改的企業,要再次認真核對整改措施是否有效,問題是否已經解決;還未完成整改的企業,要逐項制定整改時間表、路線圖,整改工作定期對表對標,對涉及“軟件”方面的問題,要及時完善制度、修訂規程、加強培訓考核;對涉及“硬件”方面的問題,要及時改造設施、購進設備、升級系統,做好相關試驗驗證工作。對存在應付心理、敷衍了事,問題整改不到位的,質量問題依然存在的,將立即責令企業停產整頓并依法嚴厲查處,同時追究相關責任人的責任。二是要嚴格落實藥品監管部門監管責任。把抓好問題排查和整改工作,作為一項政治任務,按時保質完成全部整改任務,切實履行好藥品監管部門的監管責任。及時組織精干力量對企業整改情況逐條逐項認真檢查,分析研判是否全部整改到位,確保整改不走過場、不留死角。省局將對高風險品種生產企業整改落實情況開展抽查,對抽查企業的問題缺陷和整改情況逐一核對。對轄區內近三年組織檢查發現的問題進行梳理,有針對性的對企業開展細致排查,及時發現問題、消除隱患。三是要落實藥品安全地方黨委政府黨政同責。要同地方黨委和政府匯報,取得地方黨委政府支持,明確地方黨委政府藥品安全屬地管理責任,推動建立藥品生產監管協調機制,推進職業化檢查員隊伍建設,不斷加強監管能力建設,完善責任落實和追責機制。

    黃玲副局長強調,要加強監管隊伍建設和教育管理,引導全體干部激勵擔當作為、切實履行職責。教育干部處理好“親”與“清”的新型政商關系,嚴守廉政底線,確保執法公正嚴明。

    各設區市級局藥品生產監管工作分管領導、藥品生產監管科(處)長,省局相關處室負責人,以及全省15家高風險品種藥品生產企業負責人或質量負責人參加了會議。會上,福州、廈門市局分管領導和部分企業負責人分別就藥品生產監管和藥品質量管控、問題排查整改等問題進行了交流,省認證審評中心專家介紹了企業認證和缺陷整改情況。


    官方微信 官方微信 掃描二維碼關注
    日本一本道高清无码AV